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化妝品包裝是在生產(chǎn)、運輸和銷售過程中,為保護化妝品、方便儲運、促進銷售而采用的容器及材料;化妝品初級包裝是直接接觸化妝品的容器及材料。
塑料是目前廣泛使用的化妝品包裝材料?;瘖y品與塑料長時間接觸可能導(dǎo)致塑料內(nèi)的單體、助劑、易揮發(fā)物、有害物質(zhì)等遷移到化妝品中,對人體健康造成威脅;化妝品中的某些成分可能與塑料發(fā)生化學反應(yīng),導(dǎo)致塑料包裝的性能變差,使化妝品的穩(wěn)定性和品質(zhì)下降。因此,使用塑料制品作為化妝品包裝材料時需要注意其安全性。
塑料包裝安全標準待明確
對于化妝品包裝,我國相關(guān)法律法規(guī)和標準提出了一些要求。將于明年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定,化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范;《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求,直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當安全,不得與化妝品發(fā)生化學反應(yīng)以及遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì);《化妝品衛(wèi)生標準》要求,化妝品包裝材料應(yīng)清潔和無毒;《QB/T 1685-2006化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求》規(guī)定,化妝品包裝材料應(yīng)當安全,不得對人體造成傷害。
我國對化妝品安全性及檢驗檢測標準都有明確規(guī)定,可以依照其對化妝品原料和終產(chǎn)品開展安全性檢驗檢測。然而,對于化妝品包裝材料和生產(chǎn)過程中的安全性問題,目前尚無及時有效的檢驗檢測方法,只有當產(chǎn)品生產(chǎn)出來后才能夠進行檢驗檢測,無法實時反饋結(jié)果。
目前,我國對化妝品包裝的檢驗檢測主要針對外觀和物理性能(如力學性能、抗跌落能力、密封性、氣體阻隔性等),缺少針對化學安全性的檢驗檢測標準;我國現(xiàn)行相關(guān)標準、規(guī)章中沒有針對化妝品包裝材料安全性的統(tǒng)一評價指標或檢驗檢測標準,導(dǎo)致化妝品企業(yè)大多不開展化妝品用塑料包裝安全性檢驗檢測,或者參照食品用塑料包裝標準進行檢驗檢測。
塑料包裝安全標準缺失為全球共性問題
化妝品安全性是世界范圍內(nèi)廣受關(guān)注的問題,不同國家和地區(qū)有不同法律法規(guī)以保障化妝品及其包裝安全。
美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》規(guī)定,如果化妝品容器中含有部分或全部任何有毒或有害物質(zhì),且該有毒或有害物質(zhì)可能對容器內(nèi)的化妝品造成污染,則該化妝品為摻假化妝品;如果化妝品容器的制造、成型或填充方式有誤導(dǎo)性,則該化妝品為假冒化妝品。同時,該法規(guī)要求,化妝品上市前,要充分證明成品和其中每種成分的安全性,如果未充分證實安全性,則需要標明產(chǎn)品的安全性尚未確定。美國化妝品成分審查小組會審查化妝品成分安全性,F(xiàn)DA參照其結(jié)果對化妝品成分進行規(guī)定和限制。此外,在美國,具有美容作用的液體口腔衛(wèi)生產(chǎn)品或個人護理產(chǎn)品必須使用防篡改包裝。
歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定,在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下,化妝品應(yīng)當對人體健康安全,并公布了禁限用物質(zhì)和允許使用的著色劑、防腐劑和防曬劑名單。該法規(guī)指出,如果化妝品中因為天然或合成原料雜質(zhì)、制造過程、儲存以及包裝遷移而產(chǎn)生了少量禁用物質(zhì),且這些物質(zhì)在GMP技術(shù)條件下是不可避免的,則該化妝品在滿足人體安全的前提下可以銷售。此外,歐盟還要求化妝品在投入市場前完成安全評估報告。歐盟對化妝品安全性有較多考慮,但沒有規(guī)定包裝材料的測試方法和相關(guān)限值,對化妝品包裝安全性評價沒有明確標準。
國際標準化組織的ISO 22715-2006《化妝品-包裝和標簽》指出,化妝品包裝在儲存、運輸和處理過程中不能毀壞、變差以及對產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響。ISO 22716:2007《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求,包裝材料應(yīng)該進行評估檢驗,確保符合質(zhì)量要求,并且針對包裝材料采購、檢驗、儲存、發(fā)放和使用過程建立相應(yīng)管理標準,保證可追溯,對儲存時間較長的材料還要進行再次評估。
國際上對化妝品包裝安全性有一定考量,但沒有明確提出如何評價化妝品包裝安全性。由此可見,化妝品包裝安全性標準缺失是全球共性問題,需要各國共同努力解決。
期待各方參與建立塑料包裝安全標準
目前,我國有較全面的食品接觸塑料材料和藥品接觸塑料材料的安全性標準,且各有側(cè)重。對于化妝品塑料包裝標準而言,直接套用食品和藥品包裝材料標準并不合適,需要單獨建立。
化妝品塑料包裝安全性評價標準應(yīng)以實用性為首要原則,評價指標和限度不僅要滿足當前行業(yè)發(fā)展需求,還要具有超前意識,留出進步空間。具體來說,需要完善化妝品包裝常用塑料種類及禁限用物質(zhì)名單,加強原料管理;通過塑料材料穩(wěn)定性和相容性測試,選擇合適的塑料種類,在滿足性能的前提下,盡可能減少塑料和助劑使用,從而降低安全風險。同時,通過建立強制性國家標準,形成統(tǒng)一、完整的化妝品塑料包裝安全性評價標準;構(gòu)建監(jiān)管機制和評價體系,切實保障化妝品塑料包裝安全性。此外,還應(yīng)與時俱進,采用新方法、新技術(shù),形成長效評價體系,相關(guān)檢驗檢測標準應(yīng)根據(jù)國家藥品監(jiān)管部門公告及相關(guān)研究成果進行動態(tài)調(diào)整。
希望在國家有關(guān)部門、化妝品生產(chǎn)者等各相關(guān)方的共同努力,完善監(jiān)管機制和規(guī)章標準,形成化妝品塑料包裝安全性評價標準,加深全社會對化妝品塑料包裝材料的安全風險認知,更好保障公眾用妝安全。